PENTINGNYA BAGIAN CETAKAN MEDIS

PENTINGNYA BAGIAN CETAKAN MEDIS

Apa itu Ketertelusuran?

Konsep ketertelusuran adalah menelusuri dan mengidentifikasi suatu bagian’asal usulnya ke belakang di sepanjang rantai pasokan dan ke depan di sepanjang rantai distribusi berdasarkan identifikasi karakteristik dan catatan. Di Midstate, ketertelusuran yang lengkap dan terperinci dibangun ke dalam sistem inventaris kami, sistem operasi mesin, dan semua aspek teknologi pelaksanaan manufaktur lainnya.

Legalitas Ketertelusuran

Pabrikan yang terlibat dalam sektor medis harus mengadopsi metode pelacakan perangkat yang kegagalan atau cacatnya kemungkinan besar menimbulkan konsekuensi kesehatan yang serius. Apalagi jika benda tersebut merupakan penopang kehidupan, penunjang kehidupan, atau bagian yang ditanamkan ke dalam tubuh manusia.

Perundang-undangan seperti dokumentasi RoHS dan Reach serta sertifikat seperti ISO (pelajari lebih lanjut tentang sertifikasi ISO di blog kami, Pentingnya Menjadi Tersertifikasi ISO) menciptakan pedoman, standar, dan menambah pentingnya ketertelusuran. Merupakan persyaratan hukum bagi produsen untuk menyatakan kepatuhannya sendiri dan menanggapi pertanyaan ketertelusuran sesuai permintaan.

Dengan mendapatkan sertifikasi ISO 9001:2008, kami harus mengidentifikasi produk serta memantau dan mengukur status produk. Ini semua dilakukan sepanjang proses realisasi produk. Apabila ketertelusuran merupakan persyaratan, catatan identifikasi unik produk disimpan.

Manfaat Ketertelusuran

Untuk setiap bisnis manufaktur yang terlibat dalam sektor medis, ketertelusuran merupakan persyaratan penting. Jika suatu permasalahan muncul, ketertelusuran akan membantu memitigasi tanggung jawab, dimana letak permasalahannya, dan produk apa saja yang terkena dampaknya—meningkatkan keamanan.

Ketika masalah seperti ini terjadi, produsen akan menghentikan produksinya, menarik suku cadang, dan mengalami kerugian finansial. Dengan sistem penelusuran yang solid, kami dapat meminimalkan gangguan terhadap produksi.

Tujuan Jangka Pendek:

Hilangkan penarikan kembali dengan memberikan laporan real-time pada mesin, komponen, stasiun, shift, dan operator yang terlibat dalam produk/proses yang cacat sebelum dikirim.

Identifikasi produk yang terkena dampak cacat setelah pengiriman ke pelanggan untuk meminimalkan biaya penarikan kembali dengan hanya mengidentifikasi nomor seri spesifik yang dibuat dengan komponen yang rusak.

Tujuan jangka panjang:

Untuk mengidentifikasi cacat sebelum pengiriman ke pelanggan untuk mengurangi biaya dalam proses dan untuk menghilangkan kebutuhan dan biaya penarikan kembali.

Segera hapus perangkat yang berpotensi berbahaya atau cacat dari pasar.

Di Midstate, kami bertanggung jawab penuh atas seluruh proses dari awal hingga akhir. Klien kami tahu bahwa cetakannya ditangani oleh Midstate secara eksklusif. Dengan melakukan ini, kita telah menghilangkan pilihan untuk melimpahkan kesalahan kepada orang lain. Ini berarti Anda akan mendapatkan jawaban langsung dan menyelesaikan masalah apa pun dari satu perusahaan alih-alih menjadi penengah antara dua perusahaan terpisah. Hubungi kami hari ini jika Anda memiliki pertanyaan lain mengenai sistem ketertelusuran kami untuk produk medis Anda.

Hubungi Joyce